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報告人：秦和義, 珠海真理光學儀器有限公司商務總經(jīng)理， 中國顆粒學會理事會理事、全國顆粒表征與分檢標準化技術(shù)委員會顆粒分技術(shù)委員會委員、中國顆粒測試專業(yè)委員會及學術(shù)委員會委員 。從事顆粒表征和粒度分析工作25年，曾任英國馬爾文儀器中國技術(shù)與應用經(jīng)理及中國區(qū)總經(jīng)理、英國富瑞曼科技有限公司中國首席代表，在顆粒粒度測試技術(shù)和應用領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗和認知。

報告簡介：藥物顆粒的粒度分布直接影響藥物的釋放和生物利用度，由于藥品質(zhì)量控制的特殊性和高要求，所有藥物粒度的分析儀器性能和測試方法都需要確認和驗證，以保證測試結(jié)果的一致性和重現(xiàn)性。本報告從應用角度闡述粒度分析儀器性能認證的意義并探討藥物粒度分析方法開發(fā)和驗證的要素及步驟。